检测用细胞管理法规-体细胞管理办法
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页眉内容 检验用细胞管理规 类别 管理标准文件 页码 共 17 页 文件编 号 执行日 期 XXXX 版V 本号 00 年月日(禁止复印) 审批页 —名签名日期 起草人 分析研究部年月。《医疗器械生产质量管理规 附录 体外诊断试剂》 2.7.3:生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。应当建立细胞库档案资料和细胞操作日志。自行。
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